康宁杰瑞制药-B午前涨近8% 本月内股价累计涨超67%
康宁杰瑞制药-B(09966)午前上涨7.74%,本月内股价累计涨超67%,现报10.30港元,成交额5487.52万港元。
康宁杰瑞制药发布公告,JSKN003已获美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格认定(ODD),用于治疗胃癌及胃食管结合部癌(GC/GEJ)。JSKN003是康宁杰瑞利用特有的糖基定点偶联平台自主研发的HER2双抗ADC。
据悉,ODD是FDA鼓励开发用于治疗在美国患病人数低于20万的疾病的创新药措施。JSKN003获得该认定后将有利于后续在美国的研究及开发、注册与商业化等方面获得相关政策支持,包括研发费用资助、临床研究费用税收减免、处方药用户费用豁免、加速上市审评审批等,以及药物获批后有望获得美国市场的7年独占权。
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