华福证券:首次覆盖维立志博给予“买入”评级 下一代IO和ADC疗法全布局

华福证券发布研报称,首次覆盖维立志博(09887)给予“买入”评级,预计维立志博2025-2027年营业收入分别为1.80、0.94、0.10亿元,收入增速分别为833%、-48%、-90%。根据DCF模型,按WACC为8.78%,永续增长率为1%,测算公司合理股价为101.86港元,合理市值为203亿港元。
华福证券主要观点如下:
公司基于激动剂平台+TCE平台+ADC,全面布局下一代肿瘤免疫疗法
从2015年的X-body平台(4-1BB
engager)、2016年的LeadsBody平台,到后续双抗、三抗技术积累,公司始终以“技术平台+创新靶点”为核心,覆盖免疫检查点、多特异性抗体等前沿领域,构建差异化管线。
LBL-024(PDL1/4-1BB双抗)在肺外神经内分泌癌展现历史最佳数据
一线SCLC疗效优异,NSCLC初步疗效振奋:4-1BB明显提升二代CAR-T疗效,LBL-024采用2:2结构设计,弱化了4-1BB亲和力,在同类双抗中LBL-024的肝毒性低。≥3级的肝酶升高仅为1.3%,与PD-1单抗相当,证明了LBL-024卓越的安全性和广阔的治疗窗口。同类双抗中LBL-024的临床进展领先,是全球首款达到关键临床阶段的4-1BB靶向分子。除EP-NEC外,在有大量未满足临床需求的SCLC、BTC、OC、NSCLC、ESCC、TNBC等领域均已获批开展临床研究,并已在SCLC、BTC、OC等多个癌种看到令人振奋的临床效果,有望成为一款具有前景的针对广泛适应症的有效抗肿瘤药物,1年内迎来关键临床节点。
LBL-034(GPRC5D/CD3)双抗:更优安全性与剂量强度支撑更大空间
2:1的结构放大了TAA的结合,空间位阻使TAA结合才暴露激活CD3,同时弱化CD3亲和力,做到有效性和安全性的平衡,在最高剂量800μg/kg下未观察到DLT或≥3级CRS。在I/II期临床研究中,LBL-034剂量为400μg/kg的ORR为77.8%(≥VGPR为61.1%);剂量为800μg/kg时ORR达90.9%(≥VGPR为81.8%),类似于CAR-T的疗效。其他管线:BDCA2×TACI 2025下半年中美IND,26年一季度CD19/BCMA/CD3三抗美国IND,DLL3 TCEADC
2027上半年中美IND。
风险提示:创新药研发失败风险,国内和海外市场竞争加剧风险,商业化不及预期风险,公司核心技术与管理人员流失的风险。
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